菲常乐,国内首个获得CFDA批准用于“肺癌防治真诊断”的痰液端粒酶检查产品。因为其“生化检测”属性,决定了其在肺癌检测中,可以有效的弥补传统“X光、CT”的不足,对于早期肺癌有着得天独厚的优势。
“‘痰液基因检测’作为临床诊断肺癌的辅助手段之一,还是要结合影像学等综合考虑。”,除病理检查这一金标准外,X光 、CT、PET/CT等一样,都是作为辅助检测,需要相互结合来进行判断。
尽管近年肺癌的��疗已取得很大进展,但是许多患者就诊时已是晚期,预后较差,如何提高早诊率是肿瘤学术界长期致力解决的问题。早期诊断的策略主要包括以下几类:提高公众对肺癌症状的认识,用包括X射线和CT在内的影像学检查手段筛查,检测血液中的生物标志物,检测呼吸道分泌物和呼出气,但从目前来看,成效不容乐观。其很大的一个因素就是低成本的检测准确率低,准确率高的,成本又太高。公众接受度就受到了影响。
对于“癌症早期筛查”来讲,‘痰液基因检测’其意义不同寻常。有着接近PET/CT的精准度,却只有普通低剂量CT的价格,其优势不言而喻,必将为肺癌早期筛查带来一股旋风!
据统计,目前��我国肺癌的整体治愈率仅16%。其中,早期治愈率高达92%,中晚期治愈率不足10%。
“肺癌是一个早诊断早治愈的代表癌症,早发现早治疗能够大大提高肺癌生存率。”专家表示,肺癌早期,痰液细胞学检测的阳性率并不高,等到了阳性率高时又到了晚期,这是很矛盾的。“有些早期肺癌的患者,通过痰液细胞学检测来诊断比较困难。”而“痰液基因检测”则可以从痰液中识别出一些微量的不正常的成分,通过分子检测,从分子机制的角度来辅助诊断,判断肺癌的风险,这对肺癌早筛是个利好消息。
通过端粒酶检测的数值,判断阴性或阳性,这在分子机制上面给医生诊断提供了另一种手段,增加了更多的证据。
一般来讲,端粒酶检测提高了痰液检测的阳性率,某种程度上连抽血和CT都免了,对于肺癌的筛查极具意义,但需要提醒的是,一定要关注检测结果的假阴性,尤其是临床上越来越多的表现为周围型肺小结节的早期肺腺癌,痰液检测的价值有限。“对于肺癌高危人群,痰液核酸检测不能替代低剂量CT的筛查。”
“痰液基因检测”作为一个比较高端的科技成果,主要价值在于筛选,可以作为辅助手段,与血液、影像学肺癌检测手段相互补充,判断是否存在肿瘤。“此前在三家三甲医院进行的总样本大于1000例的临床研究显示,该检测法的阳性符合率即灵敏度为84%,阴性符合率即特异性达95%,具有早期检查的应用潜力。”