【厂家订制】制药工业 医用大输液制剂等无菌医药行业超纯水设备

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品 牌: YS-RO
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最后更新: 2015-04-21 10:47
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医药行业超纯水设备
 
 医药行业超纯水设备
 
 Product 医药行业超纯水设备 
 
 
       医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,要求更加高,常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。本公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。 医药行业超纯水设备推荐新工艺    原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透-ph调节-中间水箱-二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 传统工艺    原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 新工艺    原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 工艺比较1.第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少,占用的地方少,但缺点就是需要经常进行离子再生,耗费大量酸碱,而且对环境有一定的破坏。2.第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备,其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高,但离子设备再生周期相对要长,耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。3.第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子(EDI)装置,这是目前制取超纯水最经济,最环保用来制取超纯水的工艺,不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水,对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。 医药行业超纯水设备 医药工业、生物制品对水质的要求1.医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。2.我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准。 医用超纯水的水质标准1.水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。2.设备全自动运行和全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。3.单体和管道设备符合GMP的要求(后端处理设备如杀菌器、超滤膜、终端水箱、管路采用316l材料,预处理设备的管路采用upvc管材)。4.产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。5.直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。6.采用进口泵、反渗膜等优质部件。7.全自动操作系统,高效自动冲洗。8.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。9.应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。 医药行业超纯水设备应用场合
1.药物制剂用的溶剂或试验用水。       2.口服、外用制剂用溶剂或稀释剂。
3.非灭菌制剂用器具的精洗用水。       4.非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。5.配制注射剂的溶剂或稀释剂。        
6.注射用容器的精洗。
7.滴眼剂配制的溶剂。8.注射用灭菌粉末溶剂或注射剂的稀释剂。   医药行业超纯水设备主要技术配置
保安过滤器保安过滤器是在原水进入膜前的最后一道保护,它可以有效去除前处理泄漏的大于5μm 的物质,是防止悬浮微粒进入反渗透膜组件,在膜表面沉积而污染膜组件
高压泵高压泵是反渗透设备关键部件之一提供所需压力,为溶剂与溶质的分离提供保证
  反渗透膜组反渗透膜组是由具有高度有序矩阵结构的聚合纤维组成的,它的孔径为1-10埃,即一百亿分之一米到十亿分之一米(相当于大肠杆菌大小的六千分之一,病毒的三千分之一),利用反渗透膜的分离特性,可以有效的去除溶剂中的溶解盐、胶体、有机物、重金属、加氯消毒而产生的三卤甲烷中间体、细菌和微生物等杂质
反渗透膜壳用于容纳反渗透膜组件,承压并产生一个高压环境进行反渗透操作
流量计纯水流量计和浓水流量计分别测量ro纯水、浓水实时流量
压力表测量反渗透设备各处水压
浓水调节阀用于调节ro设备的操作压力、纯水和浓比例、纯水产量
电导率仪监测反渗透出水的电导率
低压开关防止ro高压泵空转或在超过极限低压下工作
液位控制器根据原水水箱以及纯水水箱的液位对反渗透设备自动进行停机或启动的操作
电控系统含电导率仪等仪器仪表、控制设备,是反渗透设备的控制中心
 
 
 

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